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20 may. 2022

Día mundial del ensayo clínico

España alcanza un máximo histórico de Ensayos Clínicos en Enfermedades Raras con 225 estudios autorizados

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•Casi uno de cada cuatro Ensayos investiga las Enfermedades Raras lo que implica que el 23% de los nuevos
estudios van dirigidos a patologías minoritarias en los que participan más de 4.000 pacientes.
•La apuesta por la innovación en el campo d e las enfermedades poco frecuentes volvió a crec er un 15% en el
último año
•L a mayoría de las Comunidades Autónomas participaron en los Ensayos Clínicos de patologías raras,
destaca ndo Cataluña, la Comunidad de Madrid y Andalucía

Madrid,
20 de mayo de 2022 Actualmente, e n el mundo existen más de 6.000 Enfermedades Raras
(EE. y solo un 5% dispone de una herramienta diagnóstica o tratamiento. Por eso, hoy, en la celebración del
Día Mundial del Ensayo Clínico la Asociación Española de Laboratorios d e Medicamentos Huérfanos y
Ultrahuérfanos ( ha presenta do su Informe Anual sobre Ensayos Clínicos (EE. en EE.RR. en
España.
Este
estudio ha revelado que en 2021 se produjo un ligero descenso en el cómputo global de EE.CC. autorizados
en nuestro país pasando de un total de 1.027 realizados en 2020 a los 996 del pasado año mientras que por
segundo año consecutivo se ha alcanz ado la cifra récord de 225 EE.CC. autorizados en investigación de EE.RR
Esto supone que casi uno d e cada cuatro Ensayos investiga est e tipo de e nfermedades D icho de otro modo, este
dato implica que el 23% de los nuevos estudios se centran en patologías minoritarias.
Estos
resultados evidencian el momento tan positivo por el que atraviesa la investig ación farmacéutica en su
apuesta por garantizar y mejorar la atención y calidad de vida de los pacientes con enfermedades poco frecuentes
y su entorno
Asimismo,
e n 2021 se ha produ cido un incremento del 15% en los E nsayos dedicados a la investigación de EE.RR.
respecto a l año anterior, implicando una apuesta por la innovación en un campo particularmente costoso.
Además,
se batió otro máximo histórico en aquellos paciente s con patologías raras y ultrarraras llegando a
los 4 .063 participantes, lo que implica un aumento de más de un 28% respecto a la fecha anterior Entre los ámbitos
de actuación, destacaron, sobre todo, el oncológico (3 8 el hematológico ( con el mayor crecimiento
71% el sistema inmunitario ( y las enfermedades del sistema nervioso ( entre muchas otras.
En
cuanto al ámbito geográfico, la mayoría de las Comunidades Autónomas (CC. contaron con participación
en los 225 EE.CC Entre ellas, desta ca Cataluña qu e participó en un total de 187, seguida de la Comunidad de
Madrid, con 173 ensayos, y Andalucía, con 88.

En
paralelo, los hospitales l íderes en investigación clínica en EE.RR. fueron el Hospital Universitario Vall
D’Hebron ( con 115 ensayos, el H ospital Universitario 12 de O ctubre (Comunidad de Madrid) con 74
ensayos y el Hospital Universitario y Politécnico La Fe (Comunidad Valenciana) con 54 ensayos.
En
relación con la participación de los laboratorios que forman parte de AELMHU en los EE.CC. de EE.RR.
se ha contabilizado un incremento exponencial del 21% superando, así, la colaboración en años anteriores Por
su parte dichas pruebas han contado con la participación de 308 pacientes, un 7% del cómputo global de
EE.RR. que marcó el se gundo hito histórico, solamente superado por el año 2020 con 386 participantes.
De
igual modo hasta trece C C. A A. con la excepción de Asturias, Cantabria, Extremadura y La Rioja, han
participa do en los EE.CC. de enfermedades minoritarias impulsados por l os asociados de AELMHU L ideraron
la investigación la Comunidad de Madrid que participó e n e l 72% del total de los EE.CC. y Cataluña con un
69%.
Por
todo ello, y como arrojan los datos d el Registro Español de Estudios Clínicos ( dependiente de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ( y que han sido analizados por AELMHU,
la apuesta de la industria farmacéutica y tecnológica por la investigación en el campo de las EE.RR. ha crec ido
de forma notab le durante el año 2021.
Estos
datos confirman la posición de liderazgo de España en investigación clínica a nivel internacional gracias a
según AELMHU, la colaboración y diálogo entre los investigadores, los profesionales sanitarios, las sociedades
cien tíficas, los pacientes, la A dministración y las compañías farmacéuticas.
Por
eso, todos los avances en este ámbito suponen el incentivo definitivo para que la sociedad española siga
apostando por transitar el camino de la innovación como la principal mane ra de mejorar la salud y la calidad de
vida de los tres millones de españoles y sus familias, que padecen una enfermedad poco frecuente
Con
informes como este, AELMHU quiere reiterar su apoyo a todas las personas con EE.RR. en España con el
objetivo de fomentar más proyectos de difusión y concienciación y manten er el compromiso inquebrantable de
todos sus asociados con la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos huérfanos y ultrahuérfanos que
aporten beneficios a un mayor número de pacientes en nuestro país

Fuente: aelmhu.es